Gamme PEIpro®

Production de vecteurs viraux

La gamme de réactifs PEIpro® (PEIpro®, PEIpro®-HQ and PEIpro®-GMP) est la méthode de transfection privilégiée pour obtenir une production fiable de vecteurs viraux et des titres infectieux élevés. Développée pour vous permettre une transition facile et fluide depuis le développement de procédés jusqu’à la fabrication de vos lots cliniques à grande échelle, la gamme de produits PEIpro® est composée de trois réactifs de qualité croissante : PEIpro®, de qualité R&D pour le développement de vos procédés, PEIpro®-HQ pour les phases pré-cliniques et PEIpro®-GMP, réactif de qualité supérieure pour les essais cliniques et phases de commercialisation.

Informations générales

 

Gamme de réactifs de transfection PEIpro® de qualité croissante jusqu’au grade GMP pour vous accompagner dans la production de vecteur viraux pour la thérapie génique. PEIpro® est disponible en grade R&D pour la production de vecteurs viraux au cours des développements de procédés. Pour la production de lots cliniques, nous fournissons PEIpro®-HQ, réactif de transfection au grade de qualité pré-clinique et PEIpro®-GMP qui est la plus haute qualité disponible, afin de répondre aux exigences de qualité pour la thérapie cellulaire et génique.

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Résumé

Les médicaments de thérapie innovante, y compris la thérapie génique et la thérapie cellulaire, sont devenus des traitements prometteurs pour les maladies monogéniques rares, les immunothérapies (par exemple, les cellules CAR-T) et les vaccins anti-cancéreux. Ces thérapies reposent sur la délivrance d’acides nucléiques thérapeutiques destinés à modifier de manière stable le génome d’une cellule. Les acides nucléiques thérapeutiques doivent être délivrés en toute sécurité dans les cellules cibles, que ce soit par administration directe (thérapie génique) ou par ingénierie ex-vivo des cellules qui sont ensuite réinjectées au patient (thérapie cellulaire). Ces thérapies reposent sur deux approches principales : la délivrance de vecteurs viraux et de vecteurs non viraux. Ces deux méthodes consistent à mettre au point des nano porteurs sûrs et efficaces contenant l’acide nucléique exogène souhaité pour une délivrance efficace dans les cellules ciblées.

PEIpro®, le réactif de transfection à base de PEI de référence pour la production de vecteurs viraux

Les vecteurs viraux sont généralement produits dans des lignées cellulaires de mammifères, typiquement dans les HEK-293 et dérivés, BHK, VERO et, de plus en plus, dans des lignées de cellules d’encapsidation spécifiques du virus. La transfection avec PEIpro® est une méthode efficace qui a été utilisée pour produire des virus thérapeutiques tels que les AAV et les lentivirus (Tableau 1). Pour plus d’informations sur d’autres types de virus tels que les adénovirus, les rétrovirus et les particules pseudo-virales, voir la documentation PEIpro.

Tableau 1. PEIpro®, référence pour la production efficace et reproductible de vecteurs viraux AAV et lentiviraux. Liste des publications et brevets les plus récents dans lesquels PEIpro® a été sélectionné comme méthode de transfection de choix pour produire des AAV ou des lentivirus.

Géraldine Guérin-Peyrou, directrice du marketing et du support scientifique, et le Dr Hanna Leinonen, scientifique au Centre Kuopio pour la thérapie génique et cellulaire, en Suède, ont été interviewées par BWB TV lors du congrès Bioprocess International 2018 à Boston. Regardez la vidéo pour en savoir plus sur les avantages d’utiliser PEIpro® pour la production de vecteurs viraux dans le bioréacteur iCELLis® (Valkama et al. Gene Ther 2018).

Transition fluide depuis le développement de procédés jusqu’aux essais cliniques et à la commercialisation

Dès le stade de développement du procédé, il est essentiel d’évaluer l’approvisionnement en matières premières afin de faciliter la transition future vers les essais pré-cliniques et cliniques. Chez Polyplus-transfection, nous appliquons rigoureusement les exigences de qualité requises pour la fabrication des médicaments de thérapie innovante, avec la disponibilité du même réactif de transfection PEIpro® à trois grade qualités différents : PEIpro® pour le développement initial du procédé, PEIpro®-HQ pour les phases pré-cliniques et PEIpro®-GMP, réactif de qualité supérieure, pour les phases cliniques et la commercialisation. Par conséquent, les protocoles de transfection à grande échelle établis avec PEIpro® au cours du développement du procédé sont parfaitement compatibles avec la fabrication de lots cliniques utilisant PEIpro®-HQ et PEIpro®-GMP.

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