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Rejoignez notre équipe de qualité

Rattaché·e à la Direction Qualité, vous participez activement à faire vivre et améliorer notre système de management en répondant aux exigences de la norme ISO 9001:2015.

Votre mission principale consiste à prendre en charge et suivre l’avancement des Constats Qualité, des Actions Qualité et des Change Control. Votre mission secondaire consiste en la participation aux audits internes et externes (audits de certification et audits clients).

Gestion des Constats Qualité : déviations, événements indésirables, réclamations clients, réclamations fournisseurs, …

  • Support à l’enregistrements des constats dans le logiciel de gestion électronique du SMQ ;
  • Support à l’identification du problème, la description du constat et de ses effets internes/externes ;
  • Aide à l’analyse des causes et à l’identification des actions curatives, correctives et préventives appropriées ;
  • Garant·e de l’avancement et de la bonne gestion des constats.

Gestion des Actions Qualité : actions curatives, correctives et préventives

  • Support à l’enregistrement des actions dans le logiciel de gestion électronique du SMQ ;
  • Collecte des preuves de réalisation des différentes actions ;
  • Archivage, suivi des actions et évaluation de l’efficacité des actions mises en œuvre ;
  • Garant·e de l’avancement et de la bonne gestion des actions.

Gestion des Change Control

  • Ouverture et enregistrement des demandes de modification du SMQ ;
  • Qualification de la demande de modification ;
  • Support à l’analyse d’impact et à la préparation du plan d’action prévisionnel ;
  • Analyse et approbation de la demande de modification avec le comité ;
  • Enregistrement, communication et suivi du plan d’action ;
  • Évaluation de l’efficacité des modifications ;
  • Garant·e de l’avancement et du suivi des change control.

Mesurer la performance des constats, actions et change control à l’aide d’indicateurs

  • Tenir à jour les indicateurs de performance liés aux constats, actions et change control et s’assurer de leur reporting efficace sous forme de tableau de bord ;
  • Suivre et faire remonter auprès du manager ces indicateurs de performance ;
  • Être le support de l’Ingénieure Qualité Système pour préparer les revues de processus et de direction.

Participation aux audits internes et externes (audits de certification ISO 9001 et audits clients)

  • Préparation et réalisation d’audits internes en tant qu’auditeur interne, selon le plan d’audit planifié par l’Ingénieure Qualité Système ;
  • Rédaction des rapports d’audits internes et enregistrements des plans d’actions associés dans le logiciel de gestion électronique du SMQ ;
  • Préparation de la documentation et des rapports d’activité demandés par les auditeurs et nécessaires à la bonne réalisation des audits externes.

 

Issu·e d’une formation Qualité de type Bac +2 minimum, et idéalement ayant déjà travaillé dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique, vous justifiez d’une expérience significative d’au moins 3 ans sur un poste similaire. Vous maîtrisez parfaitement la norme ISO 9001:2015.
Vous avez un anglais professionnel (à la fois oral et écrit), et vous êtes à l’aise sur les logiciels du Pack Office (Excel, PowerPoint, Word).
Rigueur, motivation, autonomie, et esprit d’équipe seront des facteurs clés de succès pour la tenue du poste.

Merci d’adresser votre CV + lettre de motivation à jobs@polyplus-transfection.com.

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