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CDI / Permanent Contract

Polyplus-transfection est une entreprise qui développe et commercialise des réactifs innovants permettant le transfert d’acides nucléiques in vivo, in vitro et ex vivo.

Ces réactifs, destinés à la recherche académique, la bio-production et la thérapie sont disponibles dans le monde entier via un réseau de distributeurs.

Basée à Strasbourg en France, Polyplus dispose également d’une antenne commerciale aux USA et en Asie.

Nous recherchons un(e) Team Leader Développement Analytique pour rejoindre nos équipes ! Ce recrutement est une création de poste. Le candidat reportera à la Directrice Qualité et Affaires Réglementaires

 

Les Missions

  • Développer, optimiser et valider les méthodes analytiques (Physico-chimiques, biologiques et microbiologiques)
  • Réaliser le transfert des méthodes analytiques vers le service Contrôle Qualité
  • Réaliser l’exploitation statistique des données de validation
  • Réviser et/ou rédiger les procédures et instructions de travail applicables, protocoles et rapports de validation, comptes rendus d’analyses, rapport d’études, …
  • Revoir les protocoles, les données et rapport de validation des méthodes sous-traitées
  • Participer aux investigations et être force de proposition pour résoudre les problématiques dans son domaine de compétence
  • Garantir la conformité, par rapport à la réglementation, et la fiabilité des résultats des analyses
  • Assurer la maintenance/qualification des équipements du service
  • S’assurer du bon déroulement des projets dans le respect des coûts, des délais, de la qualité et des référentiels réglementaires applicables
  • Participer aux projets transversaux de l’entreprise en étant force de proposition
  • Assurer la supervision des activités du service de Développement Analytique
  • Gérer les ressources techniques et humaines
  • Assister, orienter et former le personnel de production et/ou du contrôle qualité dans les domaines de sa compétence
  • Gérer les relations avec les laboratoires d’analyses sous-traitant

Profil & Compétences

  • Titulaire d’un Master ou Doctorat en Chimie analytique, Biologie, Biochimie, ou Diplôme d’ingénieur
  • Vous justifiez d’au moins 8 ans dans plusieurs domaines analytiques en biotechnologie ou pharmaceutique (développement de méthodes, validation de méthodes, contrôle qualité)
  • Connaissance technique en RMN, HPLC, GC, MS, spectrométrie, titrimétrie, mesure physique de particules, biocharge, endotoxines et culture cellulaire
  • Maîtrise des référentiels qualité EU/US (cGMP, ICH, Pharmacopées…)
  • Connaissance du traitement statistique des données des exigences cGMP, ISO
  • Maîtrise des logiciels métiers (ex : Empower, Chromeleon, WINQ KCL, ….)
  • Expérience en gestion de la sous-traitance d’une activité analytique appréciée ainsi qu’une expérience du contact clients
  • Excellentes compétences organisationnelles et de planification, capacité à identifier les problèmes et à proposer des solutions, qualités rédactionnelles et de communication tant écrites qu’orales
  • Rigoureux·se, très autonome et doté·e de qualités managériales, vous disposez d’un esprit d’analyse développé et avez la capacité à gérer plusieurs projets en même temps.
  • Anglais courant, à la fois oral et écrit

Avantages

  • Un environnement de travail créatif, éthique et international au sein d’une équipe dynamique et qualifiée
  • Temps plein
  • Lieu : Illkirch-Graffenstaden

 

Si vous vous reconnaissez dans ce profil, nous attendons votre CV et lettre de motivation à l’adresse suivante : jobs@polyplus-transfection.com

 

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