Stage
Polyplus-transfection est une entreprise qui développe et commercialise des réactifs innovants permettant le transfert d’acides nucléiques in vivo, in vitro et ex vivo.
Ces réactifs, destinés à la recherche académique, la bio-production et la thérapie sont disponibles dans le monde entier via un réseau de distributeurs.
Basée à Strasbourg en France, Polyplus dispose également d’une antenne commerciale aux USA et en Asie.
Nous recherchons un(e) Stagiaire en Affaires Réglementaires pour rejoindre nos équipes !
Les Missions
- Participer au cycle de vie des dossiers réglementaires (Drug Master File) déposés ou à déposer auprès des Autorités de Santé à l’international (USA, Europe, Chine)
- Intervenir en support réglementaire des clients et partenaires de Polyplus
- Participer au cycle de vie de documents réglementaires/marketing
- Intervenir en support réglementaires des services de l’entreprise
- Participer à la rédaction de procédures réglementaires
- Veille normative et réglementaire
Profil & Compétences
- BAC +3/+4/+5 en Faculté de Pharmacie, Ecole ou Université
- Connaissance du cycle de vie d’un produit pharmaceutique
- Des connaissances sur le CTD et/ou une première expérience dans les affaires réglementaires sont un plus
- Anglais et français professionnel
- Capacité d’organisation dans la gestion de ses missions
- Capacité à interagir de manière efficace et constructive avec diverses fonctions à tous les niveaux de l’entreprise
- Le sens des responsabilités, l’enthousiasme, la diplomatie et l’envie d’apprendre sont indispensables
Avantages
- Un environnement de travail créatif, éthique et international au sein d’une équipe dynamique et qualifiée
- Temps plein
- Lieu: Illkirch-Graffenstaden
Si vous vous reconnaissez dans ce profil, nous attendons votre CV et lettre de motivation à l’adresse suivante : jobs@polyplus-transfection.com