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Stage

Polyplus-transfection est une entreprise qui développe et commercialise des réactifs innovants permettant le transfert d’acides nucléiques in vivo, in vitro et ex vivo.

Ces réactifs, destinés à la recherche académique, la bio-production et la thérapie sont disponibles dans le monde entier via un réseau de distributeurs.

Basée à Strasbourg en France, Polyplus dispose également d’une antenne commerciale aux USA et en Asie.

Nous recherchons un(e) Stagiaire en Affaires Réglementaires pour rejoindre nos équipes !

 

Les Missions

  • Participer au cycle de vie des dossiers réglementaires (Drug Master File) déposés ou à déposer auprès des Autorités de Santé à l’international (USA, Europe, Chine)
  • Intervenir en support réglementaire des clients et partenaires de Polyplus
  • Participer au cycle de vie de documents réglementaires/marketing
  • Intervenir en support réglementaires des services de l’entreprise
  • Participer à la rédaction de procédures réglementaires
  • Veille normative et réglementaire

Profil & Compétences

  • BAC +3/+4/+5 en Faculté de Pharmacie, Ecole ou Université
  • Connaissance du cycle de vie d’un produit pharmaceutique
  • Des connaissances sur le CTD et/ou une première expérience dans les affaires réglementaires sont un plus
  • Anglais et français professionnel
  • Capacité d’organisation dans la gestion de ses missions
  • Capacité à interagir de manière efficace et constructive avec diverses fonctions à tous les niveaux de l’entreprise
  • Le sens des responsabilités, l’enthousiasme, la diplomatie et l’envie d’apprendre sont indispensables

Avantages

  • Un environnement de travail créatif, éthique et international au sein d’une équipe dynamique et qualifiée
  • Temps plein
  • Lieu: Illkirch-Graffenstaden

 

Si vous vous reconnaissez dans ce profil, nous attendons votre CV et lettre de motivation à l’adresse suivante : jobs@polyplus-transfection.com

 

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