L’entreprise
Polyplus est un fournisseur de solutions de pointe pour la thérapie biologique, cellulaire et génique. Nous nous étendons de la recherche à l’échelle commerciale. Polyplus est un innovateur dans le domaine de l’administration d’acides nucléiques et dispose d’un portefeuille de réactifs de transfection centrés sur le processus, de kits et de services connexes. Basée en Europe, l’équipe de Polyplus continue de se développer au niveau mondial avec des opérations aux États-Unis et en Asie.
Polyplus offre une gamme complète de solutions innovantes d’administration de gènes, comprenant des services de conception et d’ingénierie d’ADN plasmidique, la fabrication d’ADN plasmidique de qualité RUO et clinique, des réactifs de transfection et des solutions d’administration in vivo, ainsi que des services de soutien pour la conception d’expériences et la conformité réglementaire.
Notre mission est de développer des technologies d’administration de pointe pour permettre aux scientifiques de mettre au point des thérapies révolutionnaires à base d’acides nucléiques afin d’améliorer la santé humaine à chaque étape du processus, de la science fondamentale à la clinique.
Nous pensons que l’administration d’acides nucléiques doit être efficace, fiable et accessible, et non l’étape limitative du développement de thérapies à base d’acides nucléiques pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits. Notre objectif est de fournir en permanence des produits de référence en termes de qualité, d’efficacité et de sécurité.
Nous recherchons un profil en stage afin de renforcer notre équipe Affaires Réglementaires.
Le poste est à pourvoir pour remplir les missions suivantes
- Participer au cycle de vie des dossiers réglementaires (Drug Master File) déposés ou à déposer auprès des Autorités de Santé à l’international (USA, Europe, Chine)
- Intervenir en support réglementaire des clients et partenaires de Polyplus
- Intervenir en support réglementaires des services de l’entreprise
- Participer au cycle de vie d’une base de données qualito-réglementaire
- Participer à des projets transverses en collaboration avec les différents services de Polyplus
- Participer à la rédaction de procédures réglementaires
Profil recherché
- BAC +3/+4/+5 en Faculté de Pharmacie, Ecole ou Université
- Connaissance du cycle de vie d’un produit pharmaceutique
- Des connaissances sur le CTD et/ou une première expérience dans les Affaires Réglementaires sont un plus
- Anglais et français professionnel
- Capacité d’organisation dans la gestion de ses missions
- Capacité à interagir de manière efficace et constructive avec diverses fonctions à tous les niveaux de l’entreprise
- Le sens des responsabilités, l’enthousiasme, la rigueur et l’envie d’apprendre sont indispensables
Avantages
- Un environnement de travail créatif, éthique et international au sein d’une équipe dynamique et qualifiée et d’une entreprise à taille humaine.
- Type de contrat : Stage
- Date de début : Juillet 2023
- Durée du stage : 6 mois
- Lieu : Illkirch-Graffenstaden (facilement accessible depuis Strasbourg en vélo, bus ou tram)
- Nous croyons en l’égalité des chances pour tous
- Café gratuit, corbeilles de fruits de saison, chèques-repas, remboursement de 50% de votre abonnement aux transports en commun, accès à une plateforme de billetterie à prix réduit
- Des événements communautaires tels que des petits-déjeuners et autres moments de convivialité, Pour en savoir plus, rejoignez-nous !
Si vous vous reconnaissez dans ce profil, nous attendons votre CV et lettre de motivation à l’adresse suivante : jobs@polyplus-transfection.com