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Job description [FR]

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons, un·e Responsable Assurance Qualité (H/F) ISO rattaché à la direction Qualité.

En tant que Responsable Qualité ISO 9001, 2015, vous êtes le garant de la Qualité auprès de nos clients internationaux, mais également le garant de l’organisation interne de l’Assurance Qualité dans toutes les étapes du process, tout en manageant une équipe de 2 collaborateurs.

Doté d’un excellent esprit d’analyse et de synthèse, maîtrisant les exigences légales et normatives applicables à l’entreprise vous savez mettre en regard les attentes des clients avec ses objectifs de qualité et de performance.

A ce titre, vos principales missions sont :

  • Piloter la performance qualité site, la gestion documentaire, la bonne application des exigences clients et ISO
  • Sponsoriser les démarches initiées par la direction dans le but de construire et pérenniser la culture qualité sur site
  • Organiser et animer les audits (internes et externes) et suivre les plans d’actions, afin de résoudre les écarts
  • Être le garant de la conformité des produits
  • Définir et mettre en place des procédures et indicateurs qualité et assurer leur suivi
  • Assurer la relation sur tous les points qualité avec les clients de l’entreprise

 

Compétences

Vos capacités, votre hauteur de vue vous permettent de réussir dans cette fonction de Responsable Qualité qui nécessite pugnacité, dynamisme et communication.

Vos principales compétences sont :

  • Grandes qualités managériales
  • Sens de l’organisation
  • Capacités relationnelles et rédactionnelles
  • Compétences en animation d’équipe
  • Adaptabilité et flexibilité
  • Maîtrise d’un logiciel de GED (idéalement Avanteam) et du pack Office (Excel, PowerPoint, Word).

 

Profil recherché

  • Titulaire d’un diplôme d’Ingénieur ou d’un Master en Biotechnologie, en Biologie Cellulaire ou en Pharmacologie
  • Maîtrise de la norme ISO 9001:2015, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF Partie II et Annexe 1) et des Bonnes Pratiques de Distribution
  • Expérience probante de 5 ans minimum en tant que QA Manager dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique devant répondre aux exigences des BPF Partie II et Annexe 1
  • Anglais courant, à la fois oral et écrit

 

Merci d’adresser votre CV + lettre de motivation à jobs@polyplus-transfection.com

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