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Ce poste nécessite des compétences en techniques de chimie analytique (mesure pH, inspection visuelle, RMN, spectrophotométrie, HPLC, spectrométrie de masse …) et de biochimie.
Vous serez en étroite collaboration avec le service de Production pour assurer le lien avec le service Contrôle Qualité.

Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, vos missions sont les suivantes :

 

Contrôle qualité des produits

  •  Réaliser des tests de contrôle qualité en chimie analytique
  • Vérifier les résultats d’analyse des contrôles en cours et produits finis réalisés en interne et par nos sous-traitants, dans les délais impartis.
  • Gérer les études de stabilité des différents lots produits
  • Mettre en place les actions du processus Contrôle Qualité en collaboration avec les différents services (production, qualité, HSE…).
  • Contribuer à l’amélioration continue du service Contrôle Qualité.
  • S’assurer du respect des BPL, des règles d’hygiène et de sécurité.

 

Gestion documentaire

  • Rédiger les protocoles de tests de contrôles qualité selon les instructions de travail en place
  • Rédiger les certificats d’analyse
  • Traiter les résultats hors spécifications, les fiches de déviations et conduire les investigations à la suite de résultats OOS.
  • Participer aux audits (internes et externes) du processus contrôle qualité.
  • Manager la validation et/ou re-validation des méthodes analytiques selon les textes réglementaires.

 

Qualification des équipements

  •  Participer à la rédaction des cahiers des charges pour l’achat de nouveaux équipements analytiques.
  • Assurer un suivi de l’entretien et la maintenance des équipements de laboratoire.

 

Profil : De formation Ingénieur, Master 2 ou équivalent en Chimie avec au moins 2 ans d’expérience dans un laboratoire de chimie analytique ou contrôle qualité.

 

Compétences/Qualités

  • Connaissance des techniques analytiques appliquées, des exigences réglementaires, des référentiels qualité en vigueur (BPF).
  • Maîtrise des outils du Pack Office (Word/Excel/PowerPoint)
  • Sens de l’organisation et du travail en équipe.
  • Rigoureux avec capacité d’analyse et de synthèse
  • Autonome, proactif et capable d’interagir avec le personnel de production, de chimie et de biologie.
  • Compétences scientifiques en anglais et en communication écrite
  • Analyse et Synthèse

 

Localisation

Strasbourg, France.

Le poste proposé est un CDI.

Merci d’adresser votre CV + lettre de motivation à jobs@polyplus-transfection.com

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